¹⁴C 放射性标记的微量示踪

加速器质谱可用于 ¹⁴C放射性标记的任何研究。 ¹⁴C微量示踪指的是低剂量给药水平的 [¹⁴C] 与完全治疗剂量、具有药理学活性剂量的药物联合给药。我们采用极其灵敏的加速器质谱作为分析平台。每一个体中放射性剂量的上限通常约1 µCi。人体研究按此水平，不需要放射计量学数据。

微量示踪和微剂量有何不同？按照定义（ICH M3 R2 7.1部分），微剂量是限制给药量，给药量小于100 µg或者小于药理学活性剂量的百分之一（采用两者中的较低剂量）。因此，微剂量研究是在研候选药物的亚治疗剂量给药，药物经13C标记后用LC-MS/MS分析或经¹⁴C标记后用加速器质谱分析

微量示踪，是一个放射性低、给药剂量也低的¹⁴C 标记原料药（¹⁴C-API）的低质量剂量，与未标记的API按正常剂量一起给药。加速器质谱使¹⁴C微量示踪研究具有可能性，因此用于在研候选药物正常治疗剂量的研究。